バイオテロ法施行に伴うFDAへの施設登録の方法(2)
インターネットによる登録書の記入方法
会社所在地が日本の場合
www.cfsan.fda.gov/~furls/ovffreg.html 説明のページから印刷した
3.Register a Food Facilityの青字(Step-by-Step)を参照。
アカウントを作った後にそのままログインする。
Figure 1: クリック Food Facility Registration
Figure 2: クリック Register a Food Facility
登録
Step 01 から Step 07 まで順番に進む。
Figure 4:
Section 1
FACILITY LOCATION:FOREIGN REGISTRATION を選ぶ。
ARE YOU THE NEW OWNER OF A PREVIOUSLY REGISTERED INITIAL FACILITY? Noを選ぶ。
クリック Continue
Figure 5:
Section 2
クリック AutoFill Address
自動的にアカウントを作った時の情報が、記入されます。
Figure 6:
Section 3 郵送先住所が違うときのみ記入
Figure 7:
Section 4 親会社があり、Section 2 あるいは、Section 3 と
違うときのみ記入
Figure 8:
Section 5 記入しない。
Figure 9:
Section 6 他の事業名を使っているときのみ記入
ALTERNATE TRADE NAME#1: 他の事業名
Figure 10:
Section 7 アメリカでの連絡先 記入例
もし、米国ABCフードが連絡先の場合。
NAME OF U.S. AGENT: ABC FOOD U.S.A., INC.
TITLE: 記入しなくても可。
ADDRESS, Line 1: 13630 DODGERS AVE.
ADDRESS, Line 2: 書ききれなければ記入
CITY: GARDENA
STATE: CA(各州を選択)
ZIP CODE: 90XXX-2459
PHONE NUMBER: 310-515XXXX
EMERGENCY CONTACT PHONE :310-515XXXX
FAX NUMBER: 310-515XXXX
E-MAIL ADDRESS: abc_ food@uso.com
Figure 11:
Section 8 季節限定で営業している場合のみ、営業期間を記入。
Figure 12:
Section 9 記入しなくてよい。
Figure 13:
Section 10 記入しなくてよい。
Figure 14:
Section 11a 扱っている項目にチェックマークをつける。
項目のほとんどに該当する場合は、36にチェック。
どれにも該当しない場合は、37にチェック。
Figure 15:
Section 11b 記入しなくてよい。
Figure 16:
Section 12 Section 7 で記入したアメリカでの連絡先名を書く。
もし、米国ABCフードなら...
NAME OF ENTITY OR INDIVIDUAL WHO IS THE OWNER, OPERATOR, OR AGENT IN CHARGE: ABC FOOD U.S.A., INC.
次に、SECTION 7があればチェックマークをつけると、
住所等は、自動的に記入される。無いときは、SECTION 7と
同じように記入。
Figure 18:
Section 13 PRINT NAME OF THE SUBMITTER: 代表者名
CHECK ONE BOX: Aにチェックマークをつける。
Figure 19: 確認のページ
今まで記入したものに間違えがないか確認する。
書き直したいとき Edit ボタンをクリック
正しいとき Submit ボタンをクリック
Figure 20: 登録完了の画面が現れます。
印刷してください。
View Complete Registration をクリックすれば、登録した情報が見られます。
Back to Main をクリックすれば、登録のホームページに戻ります。
注:
電子メールで、登録の情報が、添付されて送ってきます。
Press AGREE if you agree with the information provided in the registration for this facilityのAGREEをクリックすると、返信用の画面に変わりますので、そのまま返信のボタンをクリックして返信してください。
以上で、登録が終わりました。